卫生监督、检疫_卫生部关于禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口的补充通知-

卫生部关于禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口的补充通知

http://www.100kang.com 2004-7-11 19:47:43

　　为防止ＡＩＤＳ病（获得性免疫缺陷综合症）传入我国，现就禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口的一些具体问题补充通知如下：

　　一、在今年9月15日通知禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口前已签订了进口血液制品合同的，凡货已到达口岸和已发运在途中的人血清白蛋白和丙种球蛋白（只限这两种），口岸药检所可予以检验。

　　二、经口岸药检所检验合格的制品，不准擅自销售。凡医疗单位或个人需要购用以上两种血液制品的，必须经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批。

　　三、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要责成使用以上血液制品的医疗单位，提出用药后严密观察的措施，并加强对使用者的监护，每半年复查一次，连续观察两年。如有异常反应，要及时报告。

　　附件一：进口药品申报表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日

药品名称	普遍名（国际名、商品名、专利名、化学名）		国别	原产地	药品注册号码
			厂名	药厂地址	生产日期及批号
批发商名称地址				厂方品质证书
剂型		失效期	包装规格	数　量	金额（美元）
检验资料依据	1．国内外药典收载的 2．国内外药典未收载的（应附厂方出厂品质证明书的检验资料）〔应附检验所需标准品（对照品）及特殊试剂〕
说明书及标签要求	1．处方（主要成分及标示量） 2．给药途径　 3．剂量 4．某忌症 5．警告 6．注意 7．特殊储存条件
省、自治区、直辖市卫生厅∩局∪审查意见	年　　月　　日
卫生部审批意见	年　　月　　日

　　附件二：口岸药检所名录

　　卫生部药品生物制品检定所　　　天津市药品检验所

　　广东省药品检验所　　　　　　　广州市药品检验所

　　福建省药品检验所　　　　　　　武汉市药品检验所

　　北京市药品检验所　　　　　　　大连市药品检验所

　　上海市药品检验所　　　　　　　青岛市药品检验所

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