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萨满药物用于HIV患者腹泻的治疗已经显示出明显的效果
http://www.100kang.com 2005-5-31 19:34:48 HIV


    摘要：来自萨满“正常大便成形”剂（Normal Stool Formula）临床实验的中期研究结果提示，对于HIV患者慢性腹泻的治疗来说，“饮食补品”（dietary supplement）是一种安全、有效、适于长期使用的药物。

    据南三藩市（South San Francisco）的一家公司报道，来自萨满“正常大便成形”剂（Normal Stool Formula）临床实验的中期研究结果提示，对于HIV患者慢性腹泻的治疗来说，“饮食补品”（dietary supplement）是一种安全、有效、适于长期使用的药物。

    萨满说，有关的资料将在本周于南非德班市举行的第十三届国际AIDS会议上以展板的形式展示出来。

    萨满介绍说，这个中期结果部分来源于使用萨满药物对11例HIV患者慢性腹泻进行治疗的临床研究。这项研究已经进行了10个月。患者每天服用“正常大便成形”剂2到4次，每次1到2片（每片350 mg）。结果显示，患者大便重量的减轻具有统计学意义。

    这项正在进行的研究是在三藩市医学中心、加州大学的三藩市综合医院开展的。其预期进行12个月，因此，完整的和最终的安全和效能资料的分析将会在夏季晚些时候进行。

    “正常大便成形”剂中含有SP-303。而SPS-303是已经获得专利的Croton lechleri树液的标准提取物。公司称，多个世纪以来，亚马逊河热带雨林的传统巫医就用这种树液来控制腹泻。萨满说，这种标准提取物可使肠道内过量的水分减少、促进正常大便的形成，但并不引起便秘。

    据萨满介绍，腹泻是HIV感染者最常见的胃肠道症状。另外，据报道有40%接受蛋白酶抑制剂治疗的病人发生腹泻的副作用。

    萨满还说，在目前的研究中，没有一例病人因为服用“饮食补品” 而出现相反的作用。另外，公司还报道说，“正常大便成形”剂不干扰其他药物的作用。这一点对HIV/AIDS患者尤为重要，因为他们经常同时接受多种治疗。

    正如路透社医学新闻先前的报道，萨满最初计划要将SP-303作为一种药物推向市场。然而，美国食品与药物管理局（FDA）提醒说，公司将会遇到很大的困难。因而，萨满选择了将“正常大便成形”剂作为“饮食补品” 来销售，从而绕过了预先报请FDA批准这一步。

    在接受路透社记者采访时，萨满的一位发言人解释说，他们之所以改变了策略是因为FDA要求他们必须进行的新药申请花费太高，他们这样小的公司难以承受。

    萨满在6月末宣称，由于他们同主教部门签定的排外协议已经到期，公司计划扩大该补品的零售点。先前，这种补品只能通过萨满的Web站点和主教医药专柜国际零售窗口获得。

    公司于最近还声称，他们将努力开拓该补品的市场，使其不仅用于HIV/AIDS患者，而且还能用于经常发生腹泻的其他病人，如接受化疗、放疗和某些器官移植的病人。

    周五中午的柜台销售公告显示，萨满的份额接近12%，大约为0.168。
  
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