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氟伐他汀被批准用于冠脉事件的二级预防
http://www.100kang.com 2005-5-29 17:52:12 冠心病


    诺华制药公司宣布，他们已经收到美国食品与药物管理局（FDA）的补充批准文件，允许降脂药物Lescol（氟伐他汀）用于冠心病患者中冠脉事件的二级预防。

    位于新泽西州东汉诺威市的诺华公司介绍说，这一批文包括原有的药物剂型和80mg缓释Lescol XL，这两者均可以在冠状动脉疾病患者中用来降低冠脉血运重建手术的危险性。

    公司估计，在每年接受经皮冠脉介入（PCI）的一百万美国患者中大约有40％需要二次手术或在5年内出现心脏病发作。

    诺华方面称，FDA的新批文以氟伐他汀介入预防研究的结果为根据。这一研究证实，与安慰剂相比，首次PCI后不久每天两次服用40mg氟伐他汀能够使心脏事件的复发机会降低22％。即使在胆固醇水平正常的病人中这一研究结果仍然适用，而且与是否有心肌梗塞史无关。

    氟伐他汀治疗也与晚期血运重建手术危险性降低32％相关。这一研究包括10个国家的1677例病人，持续进行了大约4年。该研究的结果发表在《美国医学会杂志》上。

    诺华公司在8月份公布了美国市场新的治疗适应征。Lescol和Lescol XL80mg片剂在包括英国在内的其他几个市场的适应征相似，其应用将推广到更多的国家。
  
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