在经过对Crestor副作用的长期讨论后,美国政府批准了这种降低胆固醇的新药。该药物由AstraZeneca药品公司制造,是statin家族第六种药物,可以降低胆固醇,减少心脏病发作的风险。
美国食品药物管理局(FDA)之所以批准Crestor,是因为该药物比其它同类药物作用要强一些,但是存在如下问题:
1.罕见病例会有致死性肌肉破坏,叫做“横纹肌溶解”,见于服用剂量超过推荐剂量的患者。因为在研究中有7名患者使用80毫克剂量时发生此症状,所以FDA批准最大剂量为40毫克,推荐起始剂量为5毫克或者10毫克。不管使用多大剂量,如果出现持续性肌痛就应该看医生。其它statin药物也会出现肌痛和乏力,但是严重横纹肌溶解非常少见。Baycol是另一种statin类药物,由于有40例患者死于横纹肌溶解,已于2001年退出市场。
2.Crestor80毫克剂量还会出现相当多的肾功能异常,包括蛋白尿和血尿。而低剂量没有出现上述症状。FDA建议医生们定期检查患者尿液,如果出现异常就要减小剂量。
3.象所有statin类药物一样,患者也需要常规检测其它罕见疾病征象,如肝损害。
FDA的医生Robert Meyer博士评价说,statin类药物遇到越来越多的问题,加上不是每个人使用今天的药物都会有明显的胆固醇降低,所以寻找新的药物是很重要的。
据AstraZeneca药品公司说,在一项对2200名患者进行的研究中,服用Crestor的患者,低密度胆固醇(所谓“不良胆固醇”)比服用其它类型statin药物的患者降低明显。
一位消费顾问声称要阻止该药物的销售,他说,FDA的内部分析表明简单增加其它statin类药物剂量都会有效,并且既然服用80毫克Crestor会出现副作用,没有理由较低剂量不会出现相同的副作用。
消费者权利促进团体的Sidney Wolfe博士说,不要使用这种药物。从有效性来看优势不大,从安全性来看却有两种明显的劣势。他准备在他的“最坏的药物和最好的药物”网站上发表这项建议。
AstraZeneca药品公司说,Crestor将会很快进入市场,价格与主要statin类药物相似。
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