有助抗非典中药新药“痰热清”注射液上市
经国家食品药品监督管理局批准,国家中药二类新药“痰热清”注射液在上海投产上市,这种中成药注射液同时也被上海市防范“非典”重要物资协调办公室列入上海市抗“非典”新产品试产项目。
“痰热清”注射液的主要成分是黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘,是在“双黄连”、“清开灵”两种清热解毒中成药药方的基础上优选而成。经上海市中医药大学附属曙光医院、龙华医院、北京中医药大学附属东直门医院、北京西苑医院、北京广安门医院和中日友好医院临床对照实验证实,这种注射液具有清热解毒、化痰解痉作用,可用于治疗上呼吸道感染、急性支气管炎、急性肺炎和急性扁桃体炎,疗效接近于第三代西药抗生素。
“痰热清”注射液是国家食品药品监管局对中药采取指纹图谱检测标准后,首个投产的注射剂品种。2002年,它被列入国家计委的国家现代中药高科技产业化示范工程项目。它由新谊医药集团与北京继发堂中药研究所经过8年时间联合研制开发,现已由新谊集团上海凯宝药业有限公司投入批量生产。生产企业目前已经获得GMP认证,原料均来自定点基地。
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