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FDA批准每天服用一次的哌醋甲酯治疗儿童注意缺陷障碍伴多动症
http://www.100kang.com 2005-6-11 1:44:56 FDA


    英国生物制药公司Celltech公司的商业伙伴、私营的Eurand公司周一宣布，美国食品与药品管理局（FDA）已给Celltech公司的Metadate CD（盐酸哌醋甲酯）缓释胶囊发出了许可信，批准每天服用一次的Metadate CD用于治疗有注意缺陷障碍伴多动症（ADHD）的儿童。

    胶囊采用了Eurand公司的Diffucaps给药技术。Eurand公司说该技术是采用了许多微粒子串珠，把每个串珠都作为一个“储药器”。Eurand公司在声明中解释说，每个串珠根据其外面包被的不同类型的聚合物有着不同的释放能力。在每个胶囊中组合不同的聚合物包被和串珠能制成有着独特释放能力的特别的药物。

    Eurand公司总裁 John Fraher告诉路透社医学新闻，在每个Metadate胶囊中包含立即释放和控制释放的两种串珠，从而能保证用药后立即起效并持续释放药物。这种设计可以免去现有的儿童ADHD疗法中中午给药的剂量。

    据Fraher报道被批准的Metadate是第一个在美国销售的采用Diffucaps技术的药物。Diffucaps技术现用于全世界销售的15种口服药物，包括辉瑞公司在英国销售的二氯芬酸钠止痛剂。
  
中国新闻网