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FDA批准冠状动脉无缝旁路移植设备
http://www.100kang.com 2005-6-10 23:50:18 FDA


    明尼苏达州圣保罗的ST. JUDE医疗器械公司于周四宣布它们的无缝吻合设备已获得FDA的510（k）许可。

    该设备名称为对称性旁路系统主动脉连接器，适用于冠状动脉旁路移植术（CABG）。外科医生使用该设备能把静脉移植物无缝连接到主动脉上。据公司报道，该产品的设计可使CABG的操作更安全更快捷。

    全世界每年有超过75万例CABG术。该手术需要在静脉移植物、主动脉和心脏的冠状动脉间进行多处吻合或连接。在CABG手术中，吻合或者说是把移植物缝合到主动脉和冠状动脉上去，通常是手术最困难、最耗时的部分。

    明尼波利斯的心脏手术协会的Robert Emery博士称，由St. Jude医疗器械公司开发的新技术能使血管吻合更迅速、可重复并无需使用缝合材料，为患者带来一个更安全、快速而方便的旁路手术。该连接技术操作方便，将导致冠状动脉分流移植术发生重大变化，这种变化就象20世纪50年代心肺机对于心脏手术的重要性一样。”

    主动脉连接器是为隐静脉与冠状动脉的侧-侧连接而设计的。该系统由架在传送设备上的可扩张的气囊不锈钢连接器组成。连接器包含能抓住静脉移植物的外部“手指”和抓住动脉内部管腔的内部“手指”。

    据“今日医学工业”报道，当传送的导管受压时，能扩张连接器，进行吻合，把静脉移植物压到冠状动脉上，封闭吻合口。

    该产品已获得CE标志，从2000年起已在欧盟开始销售。 主动脉连接器是由St. Jude公司的心脏手术分部吻合技术集团（以前属于血管科学公司）开发的。St. Jude公司在1999年合并了血管科学公司。

    吻合技术集团的总裁Daniel J. Sullivan在声明中说：“主动脉连接器能使心脏外科医生进行快速可重复的主动脉吻合。至今已有1000多个连接器被植入使用，并从医生那里得到很好的反馈。我们相信随着该技术的改进，将最终减少心肺分流术的必要和主动脉操作中的泵技术。”
  
中国新闻网