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美一公司新型二甲双胍获FDA批准
http://www.100kang.com 2005-6-10 23:38:33 FDA


    摘要：Bristol-Myers施贵宝公司周一称，他们治疗2型糖尿病的一种新型二甲双胍(Glucophage XR)获FDA批准。

    Bristol-Myers施贵宝公司周一称，他们治疗2型糖尿病的一种新型二甲双胍(Glucophage XR)获美国食品和药物管理局批准。

    这种被命名为Glucophage XR的新药是盐酸二甲双胍缓释胶囊，只需一天一次服用，它被获准做为饮食控制和运动失败后治疗2型糖尿病的首选药物，也可与磺脲类药物和胰岛素合并使用。

    Bristol-Myers施贵宝公司周一称，他们治疗2型糖尿病的一种新型二甲双胍(Glucophage XR)获美国食品和药物管理局批准。公司称，1200例病人的临床试验结果显示，在降低病人血糖水平方面，新型二甲双胍与普通二甲双胍效果相当。

    Bristol-Myers施贵宝公司周一称，他们治疗2型糖尿病的一种新型二甲双胍(Glucophage XR)获美国食品和药物管理局批准。公司估计60%接受口服降糖治疗的2型糖尿病病人每天要服多种药物，该公司世界医药部负责人Lane说：“这种新型二甲双胍为2型糖尿病病人提供了一种每天一次的简单用药方法。”该公司发言人Shapero告诉路透社医学新闻，他们计划在11月份早些时候推出这种新型二甲双胍。

    FDA最近还批准了Bristol-Myers公司的一种复方降糖药Glucovance，它是格列本脲(glyburide)和盐酸二甲双胍的复方制剂，这两种降糖药共同作用以增进2型糖尿病病人血糖的控制。Shapero说，Glucophage XR与普通二甲双胍有相同的安全性。二甲双胍的副作用有不规则的心慌、严重的胃部不适和低血糖（如与其它降糖药合用）。

    Bristol-Myers公司指出，在极少的情况下，Glucophage XR、Glucovance和普通二甲双胍可能会引起乳酸性酸中毒，并有可能会致命，主要发生于肾功能较差的病人。接受心脏药物治疗、肾脏有问题、有肝脏疾病或80岁以上的病人建议不使用这种降糖药。

    周一纽约证券交易市场午市交易时Bristol-Myers公司股票上涨到59-1/2。
  
中国新闻网