两种冠脉导管获得FDA的批准
心血管设备制造商Guidant Corp.上周三宣布该公司的两种新型冠脉扩张导管已获得FDA的上市批准。
经皮腔内冠状动脉成形术中使用的冠脉扩张导管能扩张阻塞的冠脉血管。1999年,全世界有超过150万的人需要介入治疗。
Guidant公司说他们的新产品主要用于扩张阻塞的冠脉血管,而且它的开口是现有的冠脉导管中最小的。
CrossSail冠脉扩张导管采用一种快速互换的设计,能单人操作,使用起来即方便又迅速。另一新产品OpenSail冠脉扩张导管采用了over-the-wire的设计,使喜欢over-the-wire设计的医生操作起来更熟悉。
CrossSail已于今年早期在欧洲上市,它能使医生采用同样的气囊扩张导管治疗多种损伤。Guidant公司说自从CrossSai在欧洲上市后,他们欧洲的气囊扩张导管销售量增加了25%。
CrossSai将于七月初在全美上市。待CrossSai上市完成后,OpenSail将上市。
CrossSai和OpenSail都适用于天然的冠状血管和作冠脉分流术时取自腿部的隐静脉移植物。CrossSai是Guidant公司继1999年的ACS RX GEMINI冠脉扩张导管后的又一新产品。
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中国新闻网