FDA批准Guidant公司更小巧的起搏器上市销售
心血管器械生产商Guidant公司(纽约证券交易所:GDT新闻)周二获得FDA的批准,上市销售名为VENTAX PRIZM 2的小型双腔心脏起搏器。
Guidant公司称计划于第四季度上市的这种新型植入式心脏复律除颤装置要比尺寸最接近的竞争产品小20%。PRIZM 2甚至比美敦力(Medtronic)的下一代产品GEM III也要小大约20%。
Guidant公司股票迅速上涨。J.P. Morgan的分析员Michael Weinstein将此归因于FDA的批准早于原来预期的10月份。
Merrill Lynch环球证券公司的分析员Daniel LeMaitre说,批准是个好消息。再加上第四季度批准Tetra冠脉支架,PRIZM 2的上市会使印第安纳波利斯的Guidant公司的第四季度“无限美好”。“不过,生产计划正在制定之中,我想他们还不会高兴得跳舞。”
Guidant的竞争对手,目前主导市场的GEM II双腔起搏器的生产商Minneapolis的美敦力公司(纽约证券交易所:MDT新闻)的股票在Guidant获得了FDA的批准之后开始下跌。
PRIZM 2植入患者靠近锁骨的皮肤下,连续监测患者的心律,一旦需要就开始发送治疗电流。双腔起搏器有两个导联,以更准确的确定异常心律的起搏点。
Guidant公司的总裁Fred McCoy说,我们希望VENTAX PRIZM 2会在今年二月成功推出的VENTAX PRIZM系统的基础上更进一步。
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