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St. Jude起搏器装置获得FDA许可证
http://www.100kang.com 2005-6-10 23:15:09 FDA


    St. Jude医学公司本周二宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准了该公司的整体微型化自动夺获起搏系统的上市前许可证，该系统宣称是世界上最小的双腔起搏器。

    St. Jude宣称，该装置重18克，体积8cc，比参与竞标的其它双腔起搏器小30%。

    该公司预计一月份可投入生产。

    St. Jude起搏器于12月15日首次植入一例美国患者。该公司称，植入四天后患者健康状况良好而且该装置功能正常。

    纽约女王医院医学中心的内科医生Michael Antimisiaris博士主持了植入操作，他称该装置对医生和患者都很方便。

    他称，从医生的立场来说，植入简便而迅速，这主要归功于该设备体积小巧。从患者的立场来说，一旦植入，该设备从体表来看实际上不引人注意。
  
中国新闻网