MRI显影增强剂,Combidex,已批准用于淋巴结显影
Advanced Magnetics公司称,FDA已宣布,批准作为MRI显影增强剂的Combidex用于淋巴结显影。然而,据该公司称,Combidex还未被批准应用于肝脏及脾脏显影。Combidex在通过了信中所有的条件后,该公司才能得到FDA的最终批准。
Advanced Magnetics的主席兼CEO Jerome Goldstein在发布会上称,他们将会全力配合FDA,以尽快使该药物进入商业化运作。Combidex是在FDA获批的第一种淋巴结特异性MRI增强剂,该公司希望能很快得到批准。
淋巴结转移常见于多种癌症,诸如乳腺癌和前列腺癌。Advanced Magnetics公司称,有效的淋巴结显影在决定正确的治疗方案中起重要作用。
然而,现在还没有一种可以区别淋巴结肿大是因肿瘤浸润抑或炎症反应的非侵入性诊断方法。经常的方法是通过CT和MRI方法得到的淋巴结显影,因没有增强剂的使用,从而不能区别出两者的区别,只好通过对肿大的淋巴结进行活检以确定是否是恶性疾病所致。直径小于1厘米的淋巴结视为正常。
Combidex可以协助肿瘤学专家和放射学专家确定恶性疾病的分期和制定手术及活检计划。
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中国新闻网