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FDA批准混合药丸Trizivir治疗HIV感染
http://www.100kang.com 2005-5-31 19:06:30 FDA


    FDA宣布该局批准一种含3种药物成分的药丸Trizivir用于治疗感染HIV的患者。

    据销售Trizivir的葛兰素威康公司说，该产品是第一个把3种抗逆转录病毒药物混合在一个药丸中的药物。Trizivir能减少HIV患者每日服用的药丸数量。此外，简化的Trizivir疗法还将有助于患者坚持HIV的治疗。

    葛兰素惠康公司Trizivir国际项目组的领导人Amy Keller在新闻发布中说：“Trizivir有两大主要优点，一是简化了用药剂量，每一片就包含了3种抗逆转录病毒药物，每天只要服2次；二是服药不受任何食物和水的限制。所以不一定要在用餐时服用，当然如果想在用餐时服用也是可以的。服药时也不必喝大量的水。”

    每一片Trizivir中都含有Ziagen、拉米夫定（Epivir）和叠氮胸苷（Retrovir）。但是这些药物都是旧的一类抗HIV药，即核苷类似物。据美联社报道，现在推荐的HIV疗法是一种称为蛋白酶抑制剂的新药再加上两种核苷类似物。葛兰素公司曾以Combivir作为商品名销售混合2种药物成分（叠氮胸苷和拉米夫定）的药丸。而Trizivir仍将继续独立销售。

    FDA在批准该药的同时，还提出了一些警告，主要是列出了这种疗法的一些严重的不良反应。5%服用Ziagen（Trizivir中的一种成分）的患者会出现严重的、有时甚至是致命的过敏反应。药物过敏的体征和症状包括发热、皮疹、疲劳、胃肠道症状和呼吸系统症状。但在表现为急性呼吸道疾病症状的患者中作出药物过敏的诊断要谨慎，因为也有可能是呼吸系统本身的疾病，如肺炎和支气管炎。

    使用Trizivir的患者将收到一份列出警告症状的手册。此外，FDA还建立了一个Abacavir过敏登记系统，建议医生及时登记发生过敏的患者。

    据美联社报道，葛兰素公司说Trizivir将于下月上市，每天的花费是26.60美元，这价格同三药分开来的价格是一样的。

    据今日医学工业报道，欧盟委员会在7月时建议批准Trizivir用于治疗HIV感染的成人。委员会的意见将递交给欧洲委员会作出最终的决定。

    葛兰素威康公司在先前的一份报道中推荐使用固定剂量的联合治疗替代原先独立的三种药物。但该公司也指出，是否选用Trizivir不仅要考虑有利于患者坚持治疗，更主要的是要考虑治疗的效果和副作用。

    葛兰素惠康公司在先前的一份今日医学工业的报道中说，HIV/AIDS的治疗是个复杂的问题。现在的治疗目标是减少血液中循环的HIV（病毒负荷）、控制病毒的复制、保存免疫功能、预防或治疗机会性感染。
  
中国新闻网