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FDA已经批准一种用于生长激素注射但无需针头的新装置
http://www.100kang.com 2005-5-29 19:35:13 FDA


    摘要：由Bioject医学技术公司研制,Serono公司生产的生长激素Saizen专用注射器cool.click获FDA批准。

    由Bioject医学技术公司（BIOJECT MEDICAL TECHNOLOGIES INC）研制,瑞士日内瓦Serono公司生产的生长激素Saizen专用注射器cool. click已经获FDA批准。

    Bioject公司在其声明中称，这种名为\cool.click\的装置是在与Serono公司合作后，专门为Saizen注射而设计的，同时，cool click将以Serono的品牌面市。

    该公司称，当药物被注射时，cool click可以使Saizen在1秒内迅速弥散于皮下。接着，经血液循环分布药物。药物通过cool click的极小的微孔高速通过皮肤从而完成药物传递。

    佛罗里达州立大学shands医学中心（University of Florida Shands Medical Center）的儿童内分泌科的主任Janet Silverstein博士称，\根据我们在儿童中使用观察的结果，cool.click装置可以降低儿童及其父母对常规注射的恐惧和焦虑。\

    该公司同时称，cool click减少了因废弃注射器造成的潜在生物污染。

    Serono是一国际知名的制药公司。Serono生产的Saizen于1989年生产出来，在75个国家用于治疗生长激素缺乏症，58个国家用于治疗Turner综合症和18个国家用于治疗慢性肾衰。美国于1996年开始使用此种药物，一般经由注射器注射治疗儿童激素缺乏症。
  
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