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治疗粉刺药物Accutane将受新的处方限制
http://www.100kang.com 2005-5-23 0:01:46 处方


    摘要：Accutane（同维甲酸），这种极受欢迎的治疗重度粉刺的药物，因可能导致严重的畸胎，可能要禁用于妊娠妇女，而罗氏公司是此药的第二大销售商。（Food and Drug Administration）

    Accutane（同维甲酸），这种治疗重度粉刺的普通药物，正因可能导致严重的畸胎，面临着对妊娠妇女的禁用，而罗氏公司是此药的第二大销售商。

    美国食物和药物管理局（FDA）之外的建议小组，对是否需要新的方法来避孕进行讨论。

    一位FDA的官员称，自从1982年开始对该药物的副作用讨论以来，尽管努力让使用者尽量不受孕，但仍有证据显示在Accutane的服用者中，有妊娠发生。具体的妊娠数字将于会上公布。

    Mehta Partners的医药业分析家Mark Ravera称，他不希望任何会对Accutane销售造成影响的新限定。他说：“由于此药存在妊娠风险，虽然这看来并不占主要地位，但已经遭受了太多的限制。”

    目前的用药限制在于，医生必须给需要服用此药的妇女书面的警告，告诫她们此药可能有致畸胎作用。妇女们还必须签署同意书，同时答应在服药期间使用两种避孕方法防止妊娠。

    Roche Holding’s公司的母公司，罗氏公司的发言人，Melissa Ziriakus说，“我们一直在修改目前的避孕方法。”

    在今年的2月，罗氏公司开始向那些对Accutane拥有处方权的医生提供验孕试纸。妇女们在服用此药前，将可以在医生处及家中接受检查。

    FDA同时要求目前的使用说明中应加入警告，如极少数服用Accutane的病人可以出现沮丧、精神症状和自杀倾向等症状。说明书已于1998年加入了这些警告语。

    研究人员也在考虑可否建议病人每天仅服用一次该药。常规的剂量是一天两次。

    有史以来，极少数药物遭到这么多限制。其中之一是thalidomide（反应停），在将它与生殖畸形联系起来之前的50至60年代曾被广泛用来治疗孕妇的晨吐症状。现在该药物正在被批准用于治疗麻风病，同时还在研究它与其它疾病的关系。
  
中国新闻网