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万络撤市　欧药品局呼吁加强药物监督
http://www.100kang.com 2005-5-21 18:25:43 药物


　　默克在公开宣布将万络撤出市场仅两小时前，才与欧盟的监管部门联系。欧洲药品局谴责制药公司的行为使药品安全受到质疑。

　　欧洲药物监管机构已发出呼吁，要求全球各领先制药公司加强同政府的沟通，并强化对药物的监督。该呼吁是在默克宣布将其消炎药万络撤出市场后作出的。
 
　　欧洲药品局10月份给欧洲制药工业协会发去一封措辞尖锐的信，《金融时报》见到了这封信。信中写道，“过去几周和近年来的事件，已使制药行业处理药物安全问题的方式遭到质疑。”

　　这封信是欧洲药品局执行董事郎国澜写给罗氏的弗朗茨.休默博士的。休默博士是欧洲制药工业协会现任主席。信中透露，由于“万络撤出市场一事……没有得到通知”，欧盟成员国的药品机构首脑们与默克进行了接触。

　　郎国澜先生表示担忧，称默克在公开宣布将万络撤出市场仅两小时前，才与欧盟的监管部门联系。这一公开宣布大幅打压了公司的股价。今年秋季，他指责制药公司只顾股东的经济利益，忽视了公众健康。

　　早在默克宣布将万络撤出市场前，美国药品监管机构“食品药物管理局”就得到了默克的通知，但该监管机构的官员们强调说，他们受到了严格的保密规则的约束。欧洲监管机构则认为，它们有必要获得提前通知，以自行对任何可疑药品的健康风险进行分析。

　　默克日前在一份书面声明中表示：“在涉及公共健康等事务上，默克完全承认世界各地监管当局的作用和职责，因此，公司9月30日公开宣布自愿将万络撤出全球各地市场，就在宣布前不久，我们把这一决定通知了欧洲和其它国际监管当局。”声明还补充说：“鉴于我们必须在很短的时间内准备通知材料，并要协调这些材料在世界范围的传播，我们是以最符合患者利益的方式行动的。”


  
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