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联合治疗公司宣布治疗肺动脉高压的药物临床III期实验成功
http://www.100kang.com 2005-5-14 22:58:51 药物


    摘要：联合治疗公司宣布III期临床实验的结果证明治疗肺动脉高压的药物Uniprost是安全而有效的。

    联合治疗公司(UT; Research Triangle Park, NC)星期一宣布III期临床实验的结果证明治疗肺动脉高压的药物Uniprost是安全有效的。Uniprost，即已知的UT-15是一种稳定、长效的前列环素，前列环素是一种机体自然产生的维持血管健康的物质，但肺动脉高压症患者的肺血管中前列腺环素水平低于正常。

    肺动脉高压症是一种肺动脉血压升高以致威胁生命的疾病。在北美和欧洲大约有50,000人患有此病。此病与硬皮病、HIV感染、遗传因素有关，此外还有一种特发类型称原发性肺动脉高压症（PPH）。市面上销售用于治疗肺动脉高压的药只有静脉用Flolan，被准予治疗PPH及与硬皮病相关的肺动脉高压症。

    Uniprost临床试验是目前最大的肺动脉高压临床治疗双盲对照实验研究，研究结果发表在星期一于阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会年会上。有232名患者随机分配在Uniprost组，237人随机分配在安慰剂组。患者接受Uniprost治疗12周症状得以显著改善，临床表现包括只有当上身直立时呼吸畅通的能力，颈静脉扩张，水肿，头晕头昏，心悸，胸痛，疲劳，呼吸短促，肝肿大，心音不齐。

    结果表明Uniprost使患者生活日趋得以改善。接受Uniprost治疗的患者血液动力学指标也得到改善，表现为平均肺动脉压下降，心输出量增加，肺血管阻力降低。这些数据有力地证明Uniprost能有效地改善与肺动脉高压有关的关键性的血液动力学指标。

    结果统计出P值为0.006，Uniprost达到研究的最初目的。两个同样的临床试验产生的P值分别为0.0061和0.055，与另一个试验结果相一致。86%的Uniprost组病人和93%的安慰组病人完成了这项试验，Uniprost组有些病人未能坚持是因为无法忍受皮下注射部位的疼痛。

    该研究结果将在11月美国心脏协会会议上正式发表。
  
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