您的位置： 百康网 > 药品世界 > 药界动态 > 正文
肺动脉高压药物Tracleer获得FDA的可批准信
http://www.100kang.com 2005-5-14 21:58:21 药物


    瑞士生物技术公司Actelion公司周二说，在美国食品与药品管理局（FDA）顾问委员会一致推荐批准他们的肺动脉高压治疗药物Tracleer(bosentan)不到一个月后，他们收到了FDA的可批准信。

    Tracleer是Actelion公司和美国加州南旧金山的Genentech公司合作开发的，是新一类内皮素受体拮抗剂中的第一种。该药还试验了包括充血性心衰在内的其它适应症。如果最终获得批准，那么两家公司将共同推广该药。

    FDA的可批准信指出在完成Tracleer的药物标签与特定患者监测之后将得到最终许可，后一项要求是因为顾问小组提出该药治疗可能引起肝酶升高和出生缺陷。
  
中国新闻网